2025年12月10日
アクチュアライズ株式会社

大学発の研究成果を生かし、 角膜移植に代わる世界初の眼科治療を実現へ

インタビュー

起業、会社のおいたち

会社設立の経緯をお聞かせください

人の眼の前面には角膜という透明な組織があり、その裏側にある角膜内皮の働きによって角膜の透明性が保たれています。角膜内皮が病気などで傷んでしまうと角膜が白く濁ってしまい、視力が下がってしまうのですが、治療法としてこれまでは角膜移植しかありませんでした。この角膜移植に必要なドナー角膜は世界的に不足しており、患者70人に対し1人の割合でしか受けられません。日本では、待機患者としてアイバンクに登録されているのは2000人程度ですが、潜在患者を含めると推定で2万人以上の患者が角膜移植を必要としている状況です。

事業の展開と現在

そのほかにどのような開発を進めていますか

「フックス角膜内皮ジストロフィ」という角膜内皮の病気を治療する点眼薬を開発しています。この病気は欧米人の40歳以上の4％がかかるとされており、進行するとまぶしさや視力の低下を感じるようになります。これまで治療薬がなかったために視力が低下して生活が不自由になってから角膜移植が行われていました。世界中で行われる角膜移植の原因の第1位にもなっており、治療薬の開発が強く期待されていました。

同志社大学生命医科学部では、この病気の原因を解明する一環として、培養した角膜内皮細胞から疾患モデル細胞」を作成し、治療薬となり得る薬を調べる薬物スクリーニングを行いました。その結果、「シロリムス」という薬剤に病気の進行を抑える効果があることを突き止め、治療薬用途の特許出願を行いました。私たちは同志社大学からこの特許についての独占的実施権を取得し、治療薬として開発を進めています。2021年11月には、参天製薬とフックス角膜内皮ジストロフィを対象としたシロリムス点眼薬の臨床試験を開始するための共同開発契約を締結しています。2022年には米国、フランス、インドで臨床試験が開始されました。臨床試験で安全性、有効性が証明されたら、世界初のフックス角膜内皮ジストロフィの治療薬として発売されることになります。

そしてこれから

今後の展開について教えてください

角膜内皮再生用の凍結製剤、シロリムス点眼薬のそれぞれの製造販売の承認に向けて、臨床試験を進めていきます。

凍結製剤については、2024年9月に日本で有効性と安全性を調べる第II相試験を開始し、2025年11月に最終症例の評価を終了しました。現在、第Ⅱ相試験の結果の解析を進めており、この結果を基に2026年には比較的多くの症例を用いて薬効を検証する第Ⅲ相試験の治験届を提出する予定です。第Ⅲ相試験の結果が想定通りであれば、2030年頃に承認されることを期待しています。一方、中国での凍結製剤の開発については、既に中国Arctic Vision社と独占的ライセンス契約を締結しています。Arctic Visionは当社の協力の下、2026年初頭から臨床試験を開始する予定であり、中国で承認を得るまでに6年ぐらいかかると見ています。

インキュベーションの利用

入居のきっかけ、入居してよかったこと

起業後に出資を受けた段階で、管理機能のある本社をどこかに置く必要があり、同志社大学との相談の中でこの施設を紹介していただきました。やはり研究現場のある同志社大学の近くにあるというのがメリットとして大きいですね。今は事務室として使っていますが、いずれは研究室もこちらに移転したいと思っており、そういった設備も整っているというのが決め手となりました。施設のスタッフから色々とサポートしていただき、困った時も的確な情報をいただけるので助かっています。

今後インキュベーション施設を利用する方へのメッセージ

実は中小基盤整備機構の施設は、ほかにも利用したことがあります。そこも含めて共通しているのですが、規模的にもちょうど良く、会議室などユーティリティも充実しているのに費用がそれほどかからない、スタートアップにとってとても使いやすい施設だと思います。

会社情報

会社略歴

担当マネージャーからのコメント

インキュベーション施設

• 同志社大学連携型起業家育成施設（D-egg）