平成25年度『PMDA薬事戦略相談 出張個別面談 in 名古屋』(第二回)

2013年10月23日

『PMDA薬事戦略相談 出張個別面談 in 名古屋』(今回は医療機器分野限定です)

 

 中小機構中部と愛知県は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の協力を得て「PMDA薬事戦略相談 出張個別面談 in名古屋」を開催いたします。

 薬事戦略相談とは、日本発の革新的医薬品・医療機器の創出に向けて、有望性の高いシーズを有する大学・研究機関、ベンチャー企業等を対象とし、実用化に必要な試験・治験計画策定等に関する相談について、薬事審査当局(PMDA)が指導・助言を行うものです。まず「事前面談」(無料)を行い、その結果を踏まえて「対面助言」(有料)に進むことになります。

 今回、開催するのは「事前面談」に先立つ「個別面談」(無料)です。「事前面談を検討しているが、本事業が良くわからないので、どのような手続きをすればよいのか」、「まず、研究内容やシーズを説明した上で、本事業の相談に馴染むのか確認したい」など、本事業への理解を深めてもらうことを目的としています。20分程度の時間で、簡単に個別説明を実施いたします(したがいまして、個別面談はデータに関する判断等を行うものではないことをご了承ください)。

 通常は東京のPMDAで開催されていますが、今回は特別に名古屋での開催となります。是非この機会をご活用ください。医療機器分野での実用化等を目指されている大学・研究機関、ベンチャー企業等の皆様のご参加を心よりお待ちしております。

 また、当日は同時開催の「中部地区医療・バイオ系シーズ発表会(新規ウィンドウで表示)」において、PMDAテクニカルエキスパートを講師として、薬事戦略相談の制度に関して正しく理解していただくための講演会も開催します。こちらもぜひご参加ください。(講演会は12時50分から14時15分を予定しています。)

 

◆開催日時: 平成25年12月12日(木曜)14時30分から17時30分の間(完全予約制)
◆開催場所: ウィンクあいち(名古屋市中村区名駅4-4-38)
◆参加対象: 医療機器分野に関するシーズを有する大学、研究機関、ベンチャー企業等
◆参加費用: 無料(完全予約制/予約締切:11月28日(木曜)正午)

◆主催: 独立行政法人中小企業基盤整備機構 中部本部 名古屋医工連携インキュベータ
◆共催: 愛知県
◆協力: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
◆後援: 経済産業省中部経済産業局、中部先端医療開発円環コンソーシアム、
         名古屋商工会議所、中部地区医療・バイオ系シーズ発表会実行委員会  

■申込み: チラシ・申込書をダウンロードし、NALIC・IM室までFax(052−744−5160)でお申し込みください。
 

チラシ・申込書(PDF)

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