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「PMDAレギュラトリーサイエンス総合相談(医療機器)出張面談 in 名古屋」(9月19日、9月20日開催)

中小機構中部 名古屋医工連携インキュベータ(NALIC)は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の協力を得て、「PMDAレギュラトリーサイエンス総合相談(医療機器) 出張面談 in名古屋」を、愛知県との共催により開催いたします。

レギュラトリーサイエンス総合相談とは、大学・研究機関、ベンチャー企業を主な対象に、日本発の革新的医薬品・医療機器の創出に向けた、試験・治験計画策定等に関する相談について、薬事承認審査当局(PMDA)が指導・助言を行う、レギュラトリーサイエンス戦略相談の入り口にあたる相談事業です。

今回は、総合相談の内容を「医療機器」に限定し、「事前面談を検討しているが、どのような手続きをすればよいのか」、「まず研究内容やシーズ等について説明した上で、戦略相談に馴染むのか確認したい」など、戦略相談への理解を深めてもらうことを目的としています。20分程度の時間で、簡単に個別説明を実施いたします(したがいまして、データに関する判断等を行うものではないことをご了承ください)。

医療機器開発を目指されている大学・研究機関、ベンチャー企業等の皆様のお申し込みを心よりお待ちしております。

開催概要

日時:
2018年9月19日(水曜)・20日(木曜)9時00分から17時00分の間
場所:
愛知県産業労働センター〔ウインクあいち〕
(名古屋市中村区名駅4-4-38)
対象:
医療機器開発に関するシーズを有する大学・研究機関、ベンチャー企業等
面談費用:
無料
申込締切:
2018年8月24日(金曜)正午必着(完全予約制)
主催:
独立行政法人中小企業基盤整備機構 中部本部 名古屋医工連携インキュベータ
共催:
愛知県
協力:
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
後援:
経済産業省中部経済産業局(予定)、中部先端医療開発円環コンソーシアム(予定)、名古屋商工会議所(予定)、中部地区医療・バイオ系シーズ発表会実行委員会(予定)
申込み:
以下のチラシ・申込書をダウンロードし、NALIC・IM室までFax(052-744-5160)でお申し込みください。

チラシ・申込書 (406KB)