平成24年度GLP研修会資料がダウンロードできます(PMDA)

2012年9月21日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が平成24年9月10日(月曜日)に開催した「第18回GLP研修会」資料がダウンロード可能となっています。

1最近のGLP適合性調査について 調査の効率化の概略など

2医薬品の非臨床安全性審査とGLP

3医療機器の生物学的安全性試験方ガイダンスの改正と留意事項について GLPの観点から

4OECD GLPにおける最近の活動について

5医薬品及び医療機器GLP適合性調査について 新たな調査手法の試み

6GLP適合性調査への要望・質問に対する回答


また、平成24年10月22日(月曜日) 13時から17時で、研修会が開催されます。


「第18回GLP研修会資料」

最近のGLP適合性調査について 調査の効率化の概略など(PDF)(新規ウィンドウで表示)

医薬品の非臨床安全性審査とGLP(PDF)(新規ウィンドウで表示)

医療機器の生物学的安全性試験方ガイダンスの改正と留意事項について GLPの観点から(PDF)(新規ウィンドウで表示)

OECD GLPにおける最近の活動について(PDF)(新規ウィンドウで表示)

医薬品及び医療機器GLP適合性調査について 新たな調査手法の試み(PDF)(新規ウィンドウで表示)

GLP適合性調査への要望・質問に対する回答(PDF)(新規ウィンドウで表示)

平成24年度GCP研修会開催のご案内(新規ウィンドウで表示)

「GLP研修会資料」(新規ウィンドウで表示)

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