【9月19日開催】オーファンドラッグおよびオーファンデバイス開発振興に係る説明会

2012年7月25日

 独立行政法人「医薬基盤研究所」では、厚生労働大臣から希少疾病用医薬品、又は希少疾病用医療機器の指定を受けた開発企業の担当者の方を対象に、制度説明会を開催してきましたが、より幅広く指定を受ける前のオーファンドラッグやオーファンデバイスを開発中の企業の担当者を対象に開発振興に係る情報提供の場として、説明会を開催します。

「医薬基盤研究所」による開発振興制度、指定後の助成金交付の手続きの他、厚生労働省の担当官、及び独立行政法人医薬品・医療機器総合機構の審査担当者、さらに希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器医薬品試験研究助成金交付制度の利用を経て、承認取得、臨床現場への供給実績を有する開発企業関係者の講演が予定されている。

■開催日時:
平成24年9月19日(水曜日) 14時から16時半

■開催場所:
航空会館501、502会議室
郵便番号:105-0004 東京都港区新橋1丁目18番1号 
電話:03-3501-1271

■説明内容:

・オーファンドラッグ・オーファンデバイスの研究開発促進制度の全体概要

・希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の指定制度について

・オーファンドラッグ・オーファンデバイスの開発支援事業について
希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器試験研究助成金交付の業務
指導・助言の業務
認定の業務

・希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器に係る優先的な対面助言、及び優先審査について

・オーファンドラッグ・オーファンデバイスの研究開発促進制度を利用している開発企業の立場から

■参加定員:100名

■申込み方法:
以下の事項を記入の上、メールにてkisho-ph@nibio.go.jpまで送信。
 (原則、1社2名まで)

・件名「オーファンドラッグ・オーファンデバイス開発振興に係る説明会参加の件」
・社名
・住所
・電話番号
・参加者名および参加者部署名
・申込み担当者名

■申込み期限:8月10日(金曜日)
参加定員を超えた場合は、調整の場合あり。

◇連絡先:
独立行政法人医薬基盤研究所 研究振興部 開発振興課
担当:志田、楠
電話:072-641-9804
ファックス:072-641-9831
E-メール:kisho-ph@nibio.go.jp

航空会館の会議室詳細について(新規ウィンドウで表示)

オーファンドラッグおよびオーファンデバイス開発振興に係る説明会(新規ウィンドウで表示)

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